Главная » 2010 » Август » 19 » В США успешно завершились исследования принципиально новых препаратов от гепатита С
В США успешно завершились исследования принципиально новых препаратов от гепатита С
16:33
Фармацевтические компании Merck и Vertex Pharmaceuticals заявили об
окончании поздней фазы клинических испытаний боцепревира и телапревира
соответственно.
В настоящее время для лечения гепатита С используются неспецифические
противовирусные лекарства в комбинации с интерфероном-α. Несмотря на то, что
большинство больных выздоравливает после годичного курса этих лекарств,
используемые препараты вызывают ряд серьезных побочных эффектов, в том числе
анемию, простудные заболевания, депрессию.
Оба новых препарата относятся к группе ингибиторов протеазы. Они блокируют
действие этого фермента, в результате чего нарушается процесс синтеза вирусных
белков. По результатам клинических испытаний, у двух третей больных гепатитом С
после 48 недель приема боцепревира в комбинации с традиционной схемой лечения
концентрации вирусной РНК в крови снизилась до лабораторно неопределяемого
уровня. При этом некоторые пациенты успешно завершили курс через 28-36 недель
после начала лечения.
Телапревир также испытывался в комбинации со стандартной схемой лечения. По
результатам исследований, значительное снижение концентрации вирусной РНК
наблюдалось у 72 процентов участников после 24 недель использования нового
препарата. Наиболее высокие шансы выздоровления были зафиксированы в группе
пациентов, действие нового лекарства у которых начало проявляться на 4-12 неделе
лечения.
Merck и Vertex планируют подать документы на регистрацию разработанных
препаратов от гепатита С в Управление по контролю за продуктами и лекарствами
США (FDA) до конца 2010 года. Фармкомпании рассчитывают получить одобрение
надзорных органов к середине 2011 года. По словам экспертов, в случае выхода на
рынок объем продаж новых лекарств может достигнуть 15 миллиардов долларов к 2017
году.